制藥廠(chǎng)高效空氣過(guò)濾器檢漏方法及驗收標準

制藥是一個(gè)非常嚴謹的行業(yè)，作為制造藥品的工廠(chǎng)，對于環(huán)境各方面要求十分嚴格，在制藥廠(chǎng)的空氣過(guò)濾中一般有三道過(guò)濾，即初中高效進(jìn)行搭配使用，以便達到制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境要求。然后在使用過(guò)程中對于高效過(guò)濾器的檢漏也是十分必要的。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境，在制藥行業(yè)里為滿(mǎn)足潔凈區的工藝參數要求需要眾多的公用設施協(xié)同工作，而醫藥潔凈室中最重要的就是高效過(guò)濾器。高效過(guò)濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且氣流初始阻力在 250Pa以下的空氣過(guò)濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車(chē)間空調系統的末端過(guò)濾裝置，用以向潔凈室提供符合要求的潔凈空氣。潔凈室能否達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過(guò)濾器的性能及其正確的安裝方式息息相關(guān)。因此，對潔凈生產(chǎn)車(chē)間的高效過(guò)濾器進(jìn)行現場(chǎng)檢漏測試，確保其符合要求，是保證車(chē)間潔凈環(huán)境級別的重要檢測手段。

首先制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器檢漏的目的主要以下兩點(diǎn)：

1.高效過(guò)濾器的材料有無(wú)破損，泄漏；

2.外框尺寸材質(zhì)要求如否合格，不要影響安裝。

高效過(guò)濾器出廠(chǎng)由專(zhuān)業(yè)檢測設備檢測，出廠(chǎng)時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報告單和合格證明。高效過(guò)濾器檢漏是指制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器及其系統安裝后的現場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。

制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器的方法

高效空氣過(guò)濾器泄漏測試基本上是把挑戰微粒施放在高效空氣過(guò)濾器上游，然后在高效空氣過(guò)濾器表面與邊框用微粒探測儀器搜尋有無(wú)泄漏。泄漏測試有幾種不同的方式，適用在不同的場(chǎng)合。

測試方式有：

1.氣膠光度計測試法

2. 微粒計數器測試法

3.全效率測試法

4.外氣測試法

制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器注意事項

驗收基準

1.凡是連續性讀值超過(guò) 0.01﹪視為泄漏，每一片高效空氣過(guò)濾器測試及修換后均不得有泄漏，邊框也不得有泄漏。

2.每一片高效空氣過(guò)濾器的修補面積不得大于高效空氣過(guò)濾器面積的3%。

3.任何修補長(cháng)度不得大于38㎜。

氣流實(shí)際通過(guò)濾料的面積稱(chēng)為“有效過(guò)濾面積”。除少量低效率過(guò)濾器外，有效過(guò)濾面積經(jīng)常是過(guò)濾器迎風(fēng)面的數倍、數十倍。

被捕捉到的粉塵大都集中在過(guò)濾材料的迎風(fēng)面上。過(guò)濾器中的有效過(guò)濾面積大，能容納的粉塵就多，過(guò)濾器的使用壽命就長(cháng)。

有效面積大，穿過(guò)單位面積的風(fēng)速就低，過(guò)濾器的阻力就小。

增大有效過(guò)濾面積是延長(cháng)過(guò)濾器使用壽命的最顯著(zhù)手段。

經(jīng)驗表明，對于同種結構、同樣濾料的過(guò)濾器，當終阻力確定時(shí)：濾料面積增加50%，過(guò)濾器的使用壽命會(huì )延長(cháng)70%～80%；增加一倍，過(guò)濾器的使用壽命是原來(lái)的約3倍。

濾料多，過(guò)濾器的價(jià)格會(huì )相應地提高，但提高的幅度肯定不如制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器壽命延長(cháng)的幅度。再則，有效面積大了，初阻力降低，系統的能耗也會(huì )下降。對用戶(hù)來(lái)說(shuō)，選用有效面積大的過(guò)濾器肯定合算。

當然，要根據過(guò)濾器的特定結構和現場(chǎng)條件來(lái)考慮增加有效過(guò)濾面積的可能性。例如袋式過(guò)濾器，可以增加濾袋的數量和濾袋的長(cháng)度；對于傳統有隔板過(guò)濾器，可以同廠(chǎng)家探討降低隔板的間隔以增加濾紙的褶數；對于設計中的項目，可以選擇能容納過(guò)濾材料多的那種過(guò)濾器。