生物制劑|無(wú)菌制造|醫療器械這三個(gè)行業(yè)對于空氣的質(zhì)量要求很高,要獲得無(wú)菌處理潔凈室的保護和嚴格的標準,請向廣州捷霖凈化尋求針對生物制藥和醫療設備行業(yè)的空氣過(guò)濾解決方案。
沒(méi)有空氣過(guò)濾器,我們將無(wú)法安全地制造醫療設備,疫苗,基因療法,高效藥物和其他對生命至關(guān)重要的藥品。嚴格的要求和法規定義了清潔度等級??諝鈧鞑サ奈廴局苯佑绊懰幤泛歪t療設備的質(zhì)量。
生物技術(shù)需要潔凈的空氣
制造生物藥物(生物制劑)是一個(gè)獨特而復雜的過(guò)程。生物制劑是由來(lái)自活生物體的蛋白質(zhì)制成的,這些蛋白質(zhì)經(jīng)過(guò)改造后可以大量生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)。它們非常敏感,即使是最細微的過(guò)程更改也會(huì )受到負面影響。
同樣,對于在緊急情況下使用的醫療設備也存在很高的要求。它們必須遵守嚴格的法規,因此其制造需要潔凈室以確保它們符合這些法規。
填充藥品是非常關(guān)鍵的過(guò)程,需要完全清潔和可控的環(huán)境。過(guò)濾系統有助于在從A級到C級或D級的不同工藝區域保持清潔度。在所有這些情況下,都需要控制氣流的方向,以防止任何交叉污染滲透到最終產(chǎn)品中。
不同的無(wú)菌處理區域有不同的要求
無(wú)菌處理設施需要針對以下每個(gè)區域使用不同的空氣過(guò)濾解決方案:
區域 | 解決方案 |
MAU和AHU 洗滌和準備 去熱原隧道和無(wú)菌準備室 |
高端預過(guò)濾可最大程度降低總擁有成本并保護關(guān)鍵區域 高效的HEPA過(guò)濾器系統,可確保潔凈室運行順暢 使用市場(chǎng)上最高效的高溫過(guò)濾器Absolute D-Pyro提高去熱原隧道的通量 |
無(wú)菌灌裝 小型環(huán)境,如限制進(jìn)入障礙系統(RABS)和隔離器 |
風(fēng)淋室保護工人和環(huán)境 |
環(huán)境都做到放心
廣州捷霖凈化是環(huán)保行業(yè)空氣過(guò)濾解決方案的領(lǐng)導者,并與多家制藥企業(yè)密切合作。我們提供的空氣過(guò)濾器的設計符合嚴格的安全性,可追溯性和控制要求。
我們用于醫療和無(wú)菌制造的全系列PROSAFE™過(guò)濾器具有以下優(yōu)點(diǎn):
專(zhuān)為醫療和無(wú)菌制造環(huán)境中的過(guò)程安全而開(kāi)發(fā)
根據ISO 846對微生物生長(cháng)和污染呈惰性
最節能的過(guò)濾器–高質(zhì)量不會(huì )影響運行效率
經(jīng)測試耐化學(xué)性,可用于潔凈室的清潔和去污
不含有害化學(xué)成分,例如甲醛,鄰苯二甲酸鹽和雙酚A
符合VDI 6022的衛生型HVAC系統堅固且耐潮濕和腐蝕
廣州捷霖凈化空氣過(guò)濾解決方案的優(yōu)勢
通過(guò)專(zhuān)用于無(wú)菌環(huán)境的空氣過(guò)濾解決方案來(lái)控制敏感的生產(chǎn)環(huán)境。您將獲得以下總體好處:
保護產(chǎn)品免受污染和交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量
最大限度地減少產(chǎn)品報廢和責任
防止員工接觸生物物質(zhì)
通過(guò)確保相關(guān)的生物安全水平來(lái)保護環(huán)境
遵守嚴格的環(huán)境和工作場(chǎng)所法規
高效節能的過(guò)濾器性能將運營(yíng)成本降至最低
執行簡(jiǎn)單,安全的過(guò)濾器更換,將對操作的干擾降到最低,并且沒(méi)有污染的風(fēng)險