越來(lái)越多的制藥商正在尋找減少與產(chǎn)品制造相關(guān)的成本卻提高安全性和質(zhì)量的方法。潔凈室空氣過(guò)濾和工藝集塵解決方案在確保生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的同時(shí),還可以幫助您提高產(chǎn)量,發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。
口服固體制劑(OSD)工藝面臨兩個(gè)主要挑戰。首先,非專(zhuān)利藥品市場(chǎng)正向制造業(yè)務(wù)施加壓力,要求其變得更加敏捷和高效。這些設施中的過(guò)濾系統有潛力通過(guò)降低能耗和設備停機時(shí)間以及延長(cháng)過(guò)濾器使用壽命來(lái)幫助降低運營(yíng)成本。
其次,像腫瘤治療一樣,包含高效化合物和活性藥物成分(HPAPI)的藥物也在不斷增加。他們的生產(chǎn)要求提高操作質(zhì)量和職業(yè)安全性,以消除交叉污染風(fēng)險并保護人員和環(huán)境。操作靈活性也帶來(lái)了挑戰,要求高質(zhì)量,同時(shí)允許快速的生產(chǎn)轉換。
不同的設施區域有不同的清潔要求
廣州捷霖凈化為OSD工藝和設施提供最先進(jìn)的HEPA過(guò)濾器和專(zhuān)用集塵器。OSD設施由不同區域組成,每個(gè)區域都需要有自己的空氣過(guò)濾器或集塵器,才能滿(mǎn)足各種需求:
區域 | 解決方案 |
MAU和AHU | 高端預過(guò)濾可最大程度降低總擁有成本并保護關(guān)鍵區域 |
研磨,研磨,混合,配制 壓縮套件 涂層面積 |
高效的HEPA過(guò)濾器系統,可確保潔凈室運行順暢 |
讓您所有敏感的過(guò)程都安心
廣州捷霖凈化是生命科學(xué)行業(yè)空氣過(guò)濾解決方案的領(lǐng)導者,并與多家全球最大的制藥企業(yè)密切合作。我們提供的空氣過(guò)濾器的設計符合嚴格的安全性,可追溯性和控制要求。
我們用于OSD和制藥操作的全系列空氣過(guò)濾器具有以下優(yōu)點(diǎn):
專(zhuān)為制藥環(huán)境中的過(guò)程安全開(kāi)發(fā)
根據ISO 846對微生物生長(cháng)和污染呈惰性
最節能的過(guò)濾器–高質(zhì)量不會(huì )影響運行效率
經(jīng)測試耐化學(xué)性,可用于潔凈室的清潔和去污
不含有害化學(xué)成分,例如甲醛,鄰苯二甲酸鹽和雙酚A
符合VDI 6022的衛生型HVAC系統堅固且耐潮濕和腐蝕